فامودار فاموتيدين

 الوصف:

فامودار هو فاموتيدين، مضاد طويل الأمد لمستقبلات الهستامين من النوع الثاني.

.أقراص  فامودار تحتوي على المادة الإضافية لون أصفر رقم ٦.

الخاصية الدوائية:

فامودار يقلل الإفرازات المعدية الأساسية والمستحدثة، ويبدأ عمله بشكل سريع، حيث أن التأثير المضاد للإفراز يتم خلال ساعة واحدة، والتأثير الأقصى له خلال ساعة إلى ٣ ساعات. إن الجرعات المتكررة لا تحدث أي تأثير تراكمي رغم طول مدة العلاج.

 الاستطبابات:

ينصح باستعمال فامودار في:

• العلاج قصير الأمد لقرحة الإثني عشر النشيطة.
• العلاج الداعم لقرحة الإثني عشر باستخدام جرعة مخفضة بعد الشفاء من القرحة النشيطة.
• العلاج قصير الأمد لقرحة المعدة الحميدة.
• العلاج قصير الأمد لمرض الإرتجاع المريئي: يوصف فامودار كعلاج قصيرة الأمد للمرضى المصابين بأعراض مرض الإرتجاع المريئي. كما يوصف فامودار أيضاً لمعالجة التهاب المريء الناتج عن مرض الإرتجاع المريئي ويشتمل على المرض التآكلي أو التقرحي المشخص بالتنظير الباطني.
• علاج حالات فرط الإفرازات المرضية (مثل متلازمة زولينجر-اليسون والأورام الغدية الإفرازية المتعددة).

 موانع الاستعمال:

لا يعطى فامودار في الحالات التالية:

• فرط الحساسية لأي من مكونات المستحضر.
• فرط الحساسية لمضادات مستقبلات الهستامين من النوع الثاني الأخرى.

 التأثيرات الجانبية:

لوحظت التأثيرات الجانبية التالية في المرضى لدى معالجتهم بالفاموتيدين: صداع، دوار، إمساك وإسهال. كما ظهرت الأعراض الجانبية التالية بشكل نادر دون أن يتم توضيح علاقتها مع العلاج بالفاموتيدين وتم ترتيبها من أشدها خطورة إلى أقلها:

• الجسم عموماً: الحمى، الوهن والتعب.
• الجهاز الدوراني: عدم اتساق في دقات القلب، الإنسداد الأذيني البطيني والخفقان.
• الجهاز الهضمي: اليرقان، خلل في انزيمات الكبد، التقيؤ، الغثيان، اضطرابات بطنية، فقدان الشهية وجفاف الفم.
• الدم: حالات نادرة من نقص الكريات المحببة، قلة الكريات، قلة الكريات البيضاء وقلة الصفيحات الدموية.
• فرط الحساسية: تحسس، خزب وعائي، أوديما الوجه أو الحجاجي، شرى، طفح جلدي واحتقان الملتحمة.
• الجهاز العضلي الهيكلي: ألم عضلي هيكلي يشتمل على تشنجات عضلية وألم المفاصل.
• الجهاز العصبي/ النفسي: نوبات الصرع الكبير واضطرابات نفسية يتم معاكستها من خلال المتابعة. وتشتمل على الهلوسة، الارباك، الهيجان، الاكتئاب، القلق، انخفاض الشهوة، تشوش الحس، الأرق والنعاس.
• الجهاز التنفسي: تشنج قصبي.
• الجلد: نادراً النخر البشري الضار، الصلع، حب الشباب، الحكة، جفاف الجلد والاحمرار.
• الحواس: الطنين واضطراب في التذوق.
• أخرى: لوحظت حالات نادرة من العجز الجنسي وتثدي الرجل.

 المحاذير والاحتياطات:

• عموماً: إن استجابة الأعراض للعلاج بالفاموتيدين لا يحول دون وجود ورم خبيث في المعدة.

• المرضى الذين يعانون من قصور كلوي متوسط أوحاد: لوحظ وجود تأثيرات الجهاز العصبي المركزي المضادة لدى المرضى الذين يعانون من قصور كلوي متوسط أوحاد ، لذا يتم تخفيض الجرعات أو إطالة الفترة ما بين الجرعات من أجل ضبط طول مدة العمر النصفي للفاموتيدين في هذه الحالات.
• الحمل: يعتبر فاموتيدين من فئة “ب”. حيث أنه لا توجد دراسات محكمة وكافية على النساء الحوامل، لا يستخدم هذا الدواء خلال فترة الحمل إلا إذا كان هنالك ضرورة لذلك.
• الأمهات المرضعات: يتم طرح الفاموتيدين في حليب الأم. بسبب امكانية حدوث التأثيرات الجانبية لدى الأطفال الرضع، يجب على الطبيب اتخاذ قرار بإيقاف الرضاعة أو ايقاف العلاج مع الأخذ في عين الإعتبار أهمية الدواء للأم.
• الأطفال: لا توجد معلومات كافية عن استعمال فاموتيدين في الأطفال.
• كبار السن: لا ضرورة لتعديل الجرعة إعتماداً على السن.

يتم طرح الدواء عن طريق الكلية وتزداد خطورة التفاعلات السمية للدواء لدى المرضى الذين يعانون من قصور في الوظائف الكلوية ولأن المرضى كبار السن أكثر عرضة للإنخفاض في الوظائف الكلوية، يجب التروي عند اختيار الجرعة كما يجب مراقبة الوظائف الكلوية.

• المرضى الذين يعانون من قصور كلوي متوسط أو حاد: من الضروري تعديل الجرعة لدى المرضى الذين يعانون من قصور كلوي متوسط أوحاد.
• التسرطنية، التحولية، خلل في الخصوبة: لم تجرى دراسات لتحديد إمكانية حدوث التسرطنية أو التحولية. وتشير الدراسات التناسلية إلى عدم وجود أي دليل على خلل في الخصوبة.

التداخلات الدوائية:

لم يلاحظ حدوث أي تداخلات دوائية. تشير دراسات الفاموتيدين التي أجريت على الانسان و الحيوانات وخارج الجسم إلى عدم وجود أي تداخلات هامة مع المركبات التي تم أيضها بإنزيمات المايكروزم الكبدية (مثل Cytochrome P450) والتي تشتمل على الوارفارين، الثيوفيللين، الفينيتوين، دايازبام، أمينوبايرين ومضادات البايرين. لم يلاحظ وجود أي تأثيرات هامة عند استخدام الإندوسيانين الأخضر والمؤشر على استخلاص الدواء عن طريق الكبد.

 الجرعات وطريقة الاستعمال:

• قرحة الاثنى عشر: العلاج قصير المدى: يعطى فامودار ٤۰ ملغم مرة واحدة يومياً عند النوم. معظم المرضى يتعافون خلال ٤ أسابيع. ليس هنالك حاجة لأخذ جرعة كاملة من فامودار لمدة أكثر من ٦ – ۸ أسابيع. وتكون جرعة ٢۰ ملغم مرتين يومياً فعالة أيضاً.

العلاج الداعم: يعطى البالغون ٢۰ ملغم من فامودار مرة واحدة يومياً عند النوم.

• قرحة المعدة الحميدة: العلاج قصير المدى: يعطى البالغون ٤۰ ملغم مرة واحدة يومياً عند النوم.
• مرض الإرتجاع المريئي: يعطى البالغون ٢۰ ملغم من فامودار مرتين يومياً لمدة ٦ أسابيع لمعالجة أعراض مرض الإرتجاع المريئي.

أما في حالة التهاب المريء الناتج عن مرض الإرتجاع المريئي وتشتمل على تقرحات وتآكل المريء والأعراض الأخرى المصاحبة فتعطى جرعة ٢۰ – ٤۰ ملغم مرتين يومياً لمدة ١٢أسبوع . 

• حالات فرط الإفرازات المرضية (مثل متلازمة زولينجر-اليسون والأورام الغدية الإفرازية المتعددة): الجرعة الإبتدائية في حالات فرط الإفرازات المرضية هي ٢۰ ملغم كل ٦ ساعات. بعض المرضى يحتاجون إلى جرعات ابتدائية أعلى من ذلك. ويتم تعديل كمية الجرعة وفترة العلاج حسب الإستجابة الفردية.

في حالة متلازمة زولينجر-اليسون الشديدة يعطى بعض المرضى جرعات تصل إلى ١٦۰ ملغم كل ٦ ساعات.

• يمكن إعطاء مضادات الحموضة مع فامودار إذا كان هنالك حاجة لذلك.
• تعديل الجرعة لدى المرضى الذين يعانون من قصور كلوي متوسط أو حاد: يتم تخفيض جرعة الفامودار إلى النصف أو إطالة الفترة بين الجرعات من ۳٦ إلى ٤۸ ساعة حسب استجابة المريض، لأن تأثيرات الجهاز العصبي المركزي المضادة لوحظت لدى المرضى الذين يعانون من قصور كلوي متوسط وحاد.

الجرعات الزائدة:

في حالة تجاوز الجرعة تكون المعالجة داعمة وللأعراض. يجب إزالة المادة الغير ممتصة من المنطقة المعوية ومراقبة المريض وإعطائه العلاج الداعم.

الأشكال الصيدلانية:

 فامودار۲٠ أقراص: عبوات من ٢٠، ٣٠ و٥٠٠ قرص. يحتوي كل قرص على ٢٠ملغم فاموتيدين.

فامودار ٤٠ أقراص: عبوة ١٠ و٥٠٠ قرص. يحتوي كل قرص على ٤٠ ملغم فاموتيدين.

 شروط التخزين:

يحفظ بعيداً عن الضوء في مكان جاف دون ٢٥ درجة مئوية.