تايرا تادالافيل

قم بقراءة هذه النشرة جيداً قبل تناول أقراص تايرا المغلفة

− إحتفظ بهذه النشرة، لأنك قد تحتاج إليها لاحقاً.
− في حال كانت لديك أي أسئلة تتعلق بهذا المستحضر قم بإستشارة الطبيب أو الصيدلي.
− إن هذا الدواء قد تم صرفه خصيصاً لك بناءاً على وصفة طبية، ولهذا يجب عليك عدم إعطائه لأي شخص حتى وإن كان هذا الشخص يعاني من نفس الأعراض التي سبق وأن عانيت منها.
− قم بالإتصال بطبيبك المعالج أو الصيدلي في حال زيادة حدة الأعراض الجانبية أو الإصابة بعرض جانبي لم يتم ذكره في هذه النشرة.

تحتوي هذه النشرة على:
١ .ما هو تايرا وما هي دواعي استعماله
٢ .قبل القيام بتناول تايرا
٣ .طريقة تناول تايرا
٤ .الأعراض الجانبية المحتملة
٥ .ظروف تخزين تايرا
٦ .معلومات إضافية

1 .ما هو تايرا وما هي دواعي استعماله

يحتوي تايرا على المادة الفعالة تادالافيل والتي تنتمي إلى مجموعة الأدوية التي تدعى بمثبطات ثنائي إستراز الفوسفور نوع ٥.

يستعمل تايرا ٥ ملغم في علاج الرجال البالغين المصابين ب:

− خلل في الإنتصاب. هي حالة يعجز فيها الرجل عن الحصول أو الحفاظ على قضيب منتصب وصلب ملائمّ لممارسة النشاط الجنسي. لقد تبين أنّ تادالافيل يحسن بشكل كبير القدرة على الحصول على قضيب منتصب وصلب ملائم لممارسة النشاط الجنسي.

بعد الحصول على التحفيز الجنسي يعمل تايرا على المساعدة على إسترخاء الأوعية الدموية الموجودة في القضيب، مما يسمح لتدفق الدم إلى القضيب. يؤدي ذلك إلى تحسين الإنتصاب. لن يساعدك تايرا في حال لم
تكن تعاني من خلل في الإنتصاب. من المهم أن تعرف أن تايرا المستخدم لعلاج الخلل في الانتصاب لن يعمل
في غياب التحفيز الجنسي. لذا يجدر بك أنت وشريكتك أن تتحضرا للجماع، كما لو لم تكن تتناول دواء لعلاج مشكلة الإنتصاب.

− الأعراض البولية المرتبطة بحالة شائعة تعرف بتضخم البروستات الحميد. يحدث هذا الأمر عندما تصبح غدة البروستات أكبر حجماً مع تقدم العمر. تشمل الأعراض صعوبة في بدء تمرير البول، شعور بعدم حدوث إفراغ كامل للمثانة وحاجة ملحة للتبول بشكل متكرر حتى أثناء الليل. يحسن تادالافيل تدفق الدم إلى
البروستات والمثانة، و ارتخاء عضلات البروستات والمثانة والذي قد يقلل من أعراض تضخم البروستات الحميد. أظهر تادلافيل قدرة على تحسين هذه الأعراض البولية في وقت مبكر خلال الأسبوع الأول إلى الأسبوع الثاني من بدء العلاج.

3 .قبل القيام بتناول تايرا

موانع تناول تاير

− إذا كانت لديك حساسية تجاه تادالافيل أو أي من المكونات الأخرى في هذا الدواء (المذكورة في القسم ٦).
− إذا كنت تتناول أي شكل من أشكال النترات العضوية أو مانحات أكسيد النيتريك مثل نتريت الأميل.

تستخدم هذه اجملموعة من الأدوية (“النترات”) في علاج الذبحة الصدرية (“ألم في الصدر”). وقد تبين أن تادالافيل يزيد فعالية هذه الأدوية. إذا كنت تأخذ أي شكل من أشكال النترات أو في حال لم تكن متأكداً، اخبر طبيبك.

− إذا كان لديك مرض خطير في القلب أو تعرضت مؤخراً لنوبة قلبي
− إذا تعرضت مؤخراً لسكتة دماغية خلال الستة أشهر الأخيرة.
− إذا كان ضغط دمك منخفضاً أو في حال كنت تعاني من ضغط دم مرتفع غير منضبط.
− إذا كان لديك في أي وقت مضى فقدان في الرؤية بسبب إعتلال العصب البصري الاقفاري الأمامي اللاشرياني (NAION) ،وهي حالة تم وصفها “بسكتة في العين”.
− إذا كنت تأخذ دواء ريوسيغات. يستخدم هذا الدواء لعلاج ارتفاع ضغط الدم الشرياني الرئوي (أي ضغط دم مرتفع في الشرايين الرئوية) وارتفاع ضغط الدم الرئوي المزمن بسبب الإنسداد التجلطي (أي ضغط دم مرتفع
في الشرايين الرئوية بسبب وجود جلطات دموية دائمة). وقد تبين أن مثبطات ثنائي إستراز الفوسفور نوع ٥ (PDE5I) مثل تادالافيل، تزيد من المفعول اخملفض لضغط الدم لهذا الدواء .إذا كنت تأخذ دواء ريوسيغات أو في حال لم تكن متأكداً، اخبر طبيبك.

الاحتياطات عند استعمال تايرا

تحدث مع طبيبك قبل تناول تايرا.

يجب التنبه إلى إحتمال حدوث مخاطر لدى المرضى الذين يعانون من أمراض القلب عند ممارسة النشاط الجنسي بسبب زيادة الإجهاد على القلب. في حال كانت لديك مشاكل في القلب يجب عليك إخبار طبيبك.
بسبب وجود تشابه بين أعراض تضخم البروستات الحميد وسرطان البروستات، على طبيبك أن يتحقق من عدم وجود سرطان البروستات قبل بدء العلاج بتادالافيل لتضخم البروستات الحميد. لا يعالج تادالافيل سرطان البروستات.

قبل تناول الأقراص، اخبر طبيبك في حال كنت تعاني من:

− فقر الدم المنجلي )كريات دم حمراء غير طبيعية).
− السرطان النخاعي المتعدد (سرطان نخاع العظم).
− لوكيميا (سرطان خلايا الدم).
− أي تشوه في القضيب.
− مشكلة خطيرة في الكبد.
− مشكلة شديدة في الكلى.
من غير المعروف إذا كان تايرا ّفعالاً لدى المرضى الذين خضعوا:
− لجراحة حوضية.
− لاستئصال كلي أو جزئي لغدة البروستات والذي يتم فيه قطع أعصاب البروستات (الجراحة الشاملة لأعصاب البروستات)

إذا تعرضت لضعف أو فقدان مفاجئ في البصر، توقف عن تناول تايرا واتصل بطبيبك على الفور.
تم ملاحظة ضعف أو فقدان السمع المفاجئ في بعض المرضى الذين يستخدمون تادالافيل. على الرغم أنه ليس من المعروف ما إذا كان السبب مرتبط مباشرة بتادالافيل، إذا تعرضت لضعف أو فقدان السمع المفاجئ، توقف عن تناول تايرا وتواصل مع طبيبك على الفور.
تايرا غير مخصص للاستعمال من قبل النساء.

الأطفال والمراهقين

تايرا غير مخصص للاستعمال من قبل الأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن ١٨ سنة

التداخلات الدوائية من أخذ هذا المستحضر مع أي أدوية أخرى أو أعشاب أو مكملات غذائية

اخبر طبيبك في حال كنت تتناول أو تناولت مؤخراً أو ستتناول أي أدوية أخرى. يمنع تناول تايرا في حال كنت تتناول أدوية النترات

قد يؤثر تايرا على فعالية بعض الأدوية أو قد يؤثر تناول بعض الأدوية على فعالية تايرا. اخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول:

− حاصرات ألفا (تستخدم في علاج إرتفاع ضغط الدم أو الأعراض البولية المرتبطة بتضخم البروستات الحميد).
− أدوية أخرى لعلاج إرتفاع ضغط الدم.
− دواء ريوسيغات.
− الإنزيم اخملتزل لمثبطات ٥-ألفا (يستخدم لعلاج تضخم البروستات الحميد).
− أدوية مثل أقراص الكيتوكونازول (لعلاج العدوى الفطرية) ومثبطات بروتياز لعلاج الايدز أو عدوى فيروس نقص المناعة البشري.
− فينوباربيتال، فينيتوين وكاربامازبين (أدوية الصرع).
− ريفامبيسين، إريثروميسين، كلاريثرومايسين أو إيتراكونازول.
− علاجات أخرى للخلل في الإنتصاب.

تناول تايرا مع الطعام والشراب

المعلومات عن تأثير الكحول مذكورة في البند ٣ .قد يؤثر عصير الجريب فروت على فعالية تايرا لذا يلزم الحذر عند تناوله. تحدث مع طبيبك للحصول على مزيد من المعلومات.

الحمل، الرضاعة والخصوبة

الخصوبة

تم ملاحظة انخفاض في عدد الحيوانات المنوية لدى بعض الرجال. من غير المحتمل أن تؤدي هذه التأثيرات إلى نقص في الخصوبة

تأثير تايرا على القيادة وإستخدام الآلات

تم الإبلاغ عن حدوث دوخة لدى بعض الرجال عند تناول تادالافيل. تأكد بدقة من تأثير الدواء عليك قبل القيادة أو إستخدام الآلات.

معلومات هامة حول بعض مكونات أقراص تايرا

تحتوي أقراص تايرا المغلفة على لاكتوز أحادي الماء، لذلك في حال قام طبيبك بإعلامك بأنك غير قادر على تحمل بعض أنواع السكر، فإن عليك مراجعة طبيبك قبل تناول هذا الدواء.

3 .طريقة تناول تايرا

تناول هذا الدواء تماماً كما أرشدك الطبيب. في حال لم تكن متأكداً استشر طبيبك أو الصيدلي. تستخدم أقراص تايرا لعلاج الرجال فقط وتؤخذ عن طريق الفم. ابتلع القرص كاملاً مع القليل من الماء.

يمكن تناول الأقراص مع الطعام أو بدونه.

قد يخفض شرب الكحول من ضغط الدم بشكل مؤقت. إذا كنت تتناول أو تنوي تناول تايرا ، عليك تجنب الشرب المفرط للكحول (مستوى الكحول في الدم حوالي ٠٫٠٨ ٪أو أعلى) ، لأن ذلك قد يزيد من خطر الإصابة بالدوخة عند الوقوف.

لعلاج الخلل في الانتصاب

الجرعة الموصى بها هي قرص واحد من ٥ ملغم يؤخذ مرة يومياً وفي نفس الوقت من اليوم تقريباً. قد يعدل الطبيب الجرعة إلى ٢٫٥ ملغم تادالافيل اعتماداً على تجاوبك، ويتم تناوله على شكل ٢٫٥ ملغم تادالافيل.
لا تتناول تايرا أكثر من مرة واحدة في اليوم.

عند تناول تايرا مرة واحدة يومياً، ستتمكن من الحصول على الإنتصاب عند حدوث التحفيز الجنسي في أي وقت خلال ال ٢٤ ساعة من اليوم بعد تناول الجرعة. قد يكون تناول تايرا مرة واحدة في اليوم مفيداً للرجال الذين يتوقعون ممارسة النشاط الجنسي مرتين أو أكثر في الأسبوع.

من المهم أن تعرف أن تايرا  لن يعمل في غياب التحفيز الجنسي. لذا يجدر بك أنت وشريكتك أن تتحضرا للجماع، كما لو لم تكن تتناول دواء لعلاج مشكلة الإنتصاب.

قد يؤثر شرب الكحول على قدرتك في الحصول على انتصاب للقضيب.

لعلاج تضخم البروستات الحميد

الجرعة هي قرص واحد من ٥ ملغم يؤخذ مرة يومياً وفي نفس الوقت من اليوم تقريباً. 

اذا كنت تعاني من تضخم البروستات الحميد ولديك خلل في الإنتصاب، تبقى الجرعة قرص واحد من ٥ ملغم يؤخذ مرة يومياً.

لا تتناول تايرا أكثر من مرة واحدة في اليوم.

الجرعة الزائدة من تايرا

اتصل مع طبيبك. قد تواجه الأعراض الجانبية المذكورة في القسم ٤.

نسيان تناول جرعة تايرا

تناول جرعتك في أقرب وقت حين تتذكرها ولكن لا تأخذ جرعة مضاعفة للتعويض عن الجرعة التي نسيت تناولها. لا يجدر بك تناول تايرا أكثر من مرة في اليوم.

في حال كان لديك أي أسئلة أخرى حول استعمال هذا الدواء، اسأل طبيبك أو الصيدلي.

4 .الأعراض الجانبية المحتملة

شأنه شأن الأدوية الأخرى من الممكن أن يسبب هذا الدواء أعراض جانبية، على الرغم من عدم حدوثها لدى جميع المرضى. تتراوح الأعراض الجانبية في شدتها من خفيفة إلى معتدلة.

إذا حدث لديك أي من الأعراض الجانبية التالية، توقف عن تناول الدواء واطلب العناية الطبية على الفور:

− ردود فعل تحسسية بما في ذلك طفح جلدي (التكرار غير شائع).
− ألم في الصدر- لا تستخدم النترات ولكن اطلب المساعدة الطبية الفورية (التكرار غير شائع).
− القساح، وهو إنتصاب لفترات طويلة وقد يكون مؤلما بعد تناول تادالافيل (التكرار نادر). إذا حدث معك مثل هذا الإنتصاب، وبقي لديك بشكل مستمر لأكثر من ٤ ساعات يجب عليك أن تتحدث مع طبيبك على الفور.
− فقدان مفاجئ للرؤية (التكرار نادر). تم الإبلاغ عن حدوث الأعراض الجانبية التالية: شائع (يحدث في ١ إلى ١٠ من كل ١٠٠ مريض)
− صداع، ألم في الظهر، ألم في العضلات، ألم في الأيدي والأرجل، توهج الوجه، إحتقان الأنف، وعسر في الهضم . غير شائع (يحدث في ١ إلى ١٠ من كل ١٠٠٠ مريض)
− دوخة، ألم في المعدة، غثيان، تقيؤ، ارتداد، عدم وضوح الرؤية، ألم في العين، صعوبة في التنفس، وجود دم في البول، انتصاب لفترات طويلة، الإحساس بنبض القلب، سرعة معدل ضربات القلب، إرتفاع ضغط الدم، إنخفاض ضغط الدم، نزف الأنف، طنين في الأذنين، تورم في اليدين، والقدمين أوالكاحلين، والشعور بالتعب. نادر (يحدث في ١ إلى ١٠ من كل ١٠٠٠٠ مريض)
− إغماء، نوبات صرع وفقدان مؤقت للذاكرة، تورم في الجفون، إحمرار العينين، ضعف أو فقدان السمع المفاجئ، وشرى (بقع حمراء على سطح الجلد تسبب حكة)، نزف القضيب، وجود الدم في السائل المنوي وزيادة التعرق.

تم الإبلاغ عن حدوث نوبة قلبية وسكتة دماغية بشكل نادر في الرجال الذين يتناولون تادالافيل. معظم هؤلاء الرجال يعانون من مشاكل في القلب قبل تناول هذا الدواء.
نادراً ما تم الإبلاغ عن حدوث ضعف جزئي، مؤقت أو دائم للرؤية أو فقدان الرؤية في إحدى أو كلا العينين.

تم الإبلاغ عن حدوث بعض الأعراض الجانبية الإضافية التالية في الرجال الذين يتناولون تادالافيل بشكل نادر:

− صداع نصفي، تورم في الوجه، ردود فعل تحسسية خطيرة والتي تسبب تورم في الوجه أو الحلق، طفح جلدي خطير، بعض الإضطرابات التي تؤثر على تدفق الدم إلى العيون، عدم إنتظام ضربات القلب، ذبحة صدرية وموت قلبي مفاجئ.

تم الإبلاغ عن حدوث دوخة بشكل أكثر تكراراً في الرجال الذين تزيد أعمارهم عن ٧٥ سنة ويتناولون تادالافيل.
تم الإبلاغ عن حدوث إسهال بشكل أكثر تكراراً في الرجال الذين تزيد أعمارهم عن ٦٥ سنة ويتناولون تادالافيل.
إذا حدث لديك أي أعراض جانبية، تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي. يشمل ذلك أي أعراض جانبية محتملة غير مذكورة في هذه النشرة.

5 .ظروف تخزين تايرا

− يحفظ بعيدا عن متناول أيدي الاطفال ونظرهم.
− يحفظ في عبوته الأصلية دون ٣٠ درجة مئوية.
− لا تستخدم تايرا بعد تاريخ الإنتهاء المذكور على العبوة الخارجية. يدل تاريخ الإنتهاء على آخر يوم في الشهر المذكور.
− يجب عدم التخلص من الأدوية في المياه العادمة أو النفايات المنزلية. إسأل الصيدلي حول الطريقة السليمة للتخلص من الأدوية التي لم تعد بحاجة إليها. سيساعد هذا في حماية البيئة.

6 .معلومات إضافية

ماهي محتويات أقراص تايرا

تحتوي أقراص تايرا ٥ ملغم المغلفة على المادة الفعالة تادالافيل. يحتوي كل قرص على ٥ ملغم تادالافيل. المواد غير الفعالة: لاكتوز أحادي الماء، كروس كارميلوس صوديوم، ملح الصوديوم للوريل السلفات، هيبروميلوز، سيليلوز دقيق البلورية، ستيارات الماغنيسيوم، ثاني أكسيد التيتانيوم، ثلاثي الأسيتين، ولون أصفر (E172).

ما هو الشكل الصيدلاني لأقراص تايرا ووصفه وحجم عبوته

تايرا ٥ ملغم هي أقراص مغلفة لونها أصفر لوزية الشكل، مرمزة بالرمز (C24 (على جهة واحدة، وغير مرمزة على الجهة الأخرى.

أقراص تايرا ٥ ملغم مغلفة داخل أشرطة من الألمنيوم وتوضع في علب كرتونية مع نشرة في كل منها. أقراص تايرا ٥ ملغم المغلفة متوفرة في عبوات تحتوي على ٤ أقراص (٤ أشرطة سعة كل منها قرص واحد)، وفي عبوات تحتوي على ٢٨ قرص (شريطين سعة كل منها ١٤ قرص).